【景鸿快讯】环宇公司参加上海市徐汇区食品药品安全协会关于《医疗器械监督管理条例》的培训

近日,上海环宇公进出口有限公司参加了上海市徐汇区食品药品安全协会举办的关于《医疗器械监督管理条例》的培训,该条例于6月1日起正式施行。

 

 

为贯彻落实“新条例”精神,协会药品医疗器械分会针对“新条例”汇编了“医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准解读”,并邀请徐汇区相关企业进行系统的培训和学习。

 

 

本次培训分成两部分,由前协会会长郑老师和现协会会长徐老师分别对最新颁布的《医疗器械监督管理条例》和对应的内审员制度进行了解读和宣讲。尤其着重讲解了“第四十四条:从事医疗器械经营,应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。”

 

 

会上,郑老师结合所在企业质量体系构建过程的实战经验,针对《条例》中的新知识点,进行了全面、深入的讲解,讲课非常认真、务实,结合实际业务把法律法规透彻、易懂。徐老师以实际案例为出发点,从监管角度让我们对公司的日常质量监管有了更明确的认知,帮助企业提升管理水平,降低违规风险,非常的接地气。

 

 

经过两天的培训,环宇公司收获满满,对质量管理体系有了更深层次的理解和认识,就医疗器械生产及经营企业来说,不啻于一次恰逢其时的鞭策和解惑。对环宇公司可持续发展有着非常重要的意义,明确了目标和方向。

 

环宇公司作为股份公司旗下以进出口代理为主营业务的企业,拥有二十多年医疗器械进出口实操经验,并持续优化,将其打造成为景鸿物流特色口碑产品。

 

 

未来,景鸿将继续关注行业政策变化,不断更新学习政策信息,研究规范自身运营体系,把景鸿品牌做大做强!